BAROSTIM NEO per i tuoi pazienti

Un piccolo dispositivo con un potente effetto

Il trattamento con BAROSTIM THERAPY™ viene efficacemente somministrato mediante BAROSTIM NEO™, un dispositivo minimamente invasivo e di lunga durata.¹ 

Sistema impiantabile extravascolare:¹ 

Elettrocatetere per seno carotideo: 
Un elettrodo di 2 mm viene suturato all'arteria carotide e collegato all'IPG, attivando elettricamente i barocettori. 

Generatore di impulsi impiantabile (IPG): 
Un generatore di impulsi impiantabile molto potente viene inserito sotto la clavicola ed è responsabile di una stimolazione circa 40 volte più frequente di quella di un pacemaker.

Sistema di programmazione senza fili:
L'esclusiva funzionalità di accensione/spegnimento può favorire l'osservazione dei cambiamenti apportati da BAROSTIM THERAPY™ a livello di pressione sanguigna e di altri parametri emodinamici.

Per ulteriori informazioni, visionare la Scheda delle specifiche tecniche

Bibliografia:
1. Guida di riferimento del sistema BAROSTIM NEO™. Disponibile qui – Ultimo accesso: marzo 2016. 

Come posizionare BAROSTIM NEO™

Il posizionamento del sistema BAROSTIM NEO™, il dispositivo su cui si basa il trattamento con BAROSTIM THERAPY™, richiede una procedura minimamente invasiva in anestesia generale.

1. Preparazione

• Verificare di disporre di tutto il materiale occorrente per la procedura

2. Posizionamento dell'elettrocatetere

• Praticare un'incisione nel collo
• Esporre l'arteria carotide
• Collegare l'elettrocatetere all'IPG
• Inserire l'elettrocatetere
• Suturare l'elettrocatetere
• Scollegare l'elettrocatetere dall'IPG

3. Posizionamento dell'IPG

• Creare la tasca
• Far passare l'elettrocatetere nel tunnel sottocutaneo destinato al suo impianto
• Procedere alla legatura per evitare tensioni
• Collegare l'elettrocatetere all'IPG

4. Chiusura

• Inserire l'IPG
• Chiudere le incisioni

Come individualizzare BAROSTIM THERAPY™

Gli utilizzatori di BAROSTIM THERAPY™ devono recarsi regolarmente a visite di follow-up successive alla procedura di impianto.

Gestione del paziente
Terapia personalizzata che consente di assumere il controllo.^1,2

Sistema di programmazione senza fili
Consente il follow-up non invadente e interamente personalizzabile del paziente.¹

Disattivazione e riattivazione del sistema BAROSTIM NEO™
Se necessario, il dispositivo può essere temporaneamente disattivato mediante un magnete per uso medico. La riattivazione avviene automaticamente dopo la rimozione.²

Bibliografia:
1. Guida di riferimento del sistema BAROSTIM NEO™. Disponibile qui – Ultimo accesso: marzo 2016. 2. Dati d'archivio di CVRx. Indagine condotta su 33 pazienti con HTN trattati con BAROSTIM THERAPY™ per un periodo di almeno 6 mesi.

Brochure per i pazienti

Per ulteriori informazioni sull'aiuto che è possibile ottenere con BAROSTIM THERAPY™, scaricare la brochure relativa alla specifica condizione medica:

Domande frequenti dei pazienti

Posso usare un telefono cellulare?
Sì. Quando si parla al cellulare, si raccomanda di mantenere l'antenna a 15 centimetri di distanza da BAROSTIM NEO™ e di utilizzare il telefono sull'orecchio opposto a quello dove si trova il dispositivo. Si consiglia inoltre di evitare di lasciare il cellulare in un luogo (come ad esempio nel taschino) vicino a BAROSTIM NEO™.

È sicuro utilizzare gli elettrodomestici?
Sì. Si può utilizzare la maggior parte degli elettrodomestici in sicurezza, purché funzionino e siano mantenuti correttamente.

Posso utilizzare altri tipi di apparecchiature elettriche?
Sì. Quando si utilizzano oggetti come auricolari, sistemi anti taccheggio di sorveglianza elettronica degli articoli (EAS), saldatrici ad arco, forni a induzione e altri dispositivi elettrici o elettromeccanici simili, si consiglia di tenerli a 15 centimetri di distanza dal dispositivo BAROSTIM NEO™.

Le calamite hanno effetti su BAROSTIM NEO™?
Calamite, magneti di altoparlanti e articoli che contengono magneti (come prodotti per magnetoterapia, massaggiatori portatili e altoparlanti stereo) possono influenzare temporaneamente il funzionamento di BAROSTIM NEO™. Pertanto, si raccomanda di mantenere tali articoli ad almeno 15 centimetri di distanza da BAROSTIM NEO™. Per questo motivo, sconsigliamo l'uso di cuscini e materassini magnetici.

Potrò viaggiare?
Sì. BAROSTIM NEO™ non è influenzato dagli scanner di sicurezza che si trovano di solito negli aeroporti. In caso di dubbi sui metodi di screening di sicurezza, prima di essere controllati è sufficiente presentare la scheda di identificazione del paziente e richiedere una forma alternativa di controllo.

Posso sottopormi a risonanza magnetica?
Esistono condizioni specifiche in cui BAROSTIM NEO™ può essere esposto in modo sicuro alla risonanza magnetica. Il medico dovrà consultare le istruzioni per l'uso di CVRx prima di eseguire una risonanza magnetica o qualsiasi altra procedura medica. 

Che cosa devo fare se mi trasferisco o cambio medici? 
Assicurarsi che le informazioni di contatto indicate sulla scheda di identificazione del paziente siano corrette. Mostrare la scheda al nuovo medico e consigliargli di visitare il sito www.barostimtherapy.com per maggiori informazioni.

Sorveglianza concreta

Il Registro globale BAROSTIM NEO™ monitora l'effetto di BAROSTIM THERAPY™ nei pazienti in ambito commerciale.  In particolare, valuta le prestazioni di BAROSTIM NEO™ nei pazienti con ipertensione refrattaria, nei pazienti con scompenso cardiaco e frazione di eiezione ridotta e nei pazienti che soffrono di scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata e ipertensione refrattaria. Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web di interesse del portale ClinicalTrials.gov:

• BAROSTIM THERAPY™ per l'ipertensione refrattaria
• BAROSTIM THERAPY™ per lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF)
• BAROSTIM THERAPY™ per lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata (HFpEF)

Per ulteriori informazioni sul Registro globale BAROSTIM NEO™ o per essere arruolati, inviare un breve messaggio all'indirizzo: GlobalRegistry@cvrx.com.